子宮頸癌每一年影響 1.78 億名女性的生命與生活,Amplexd Therapeutics 的共同創辦人 Alia Rahman,因為家庭背景、個人經歷的影響,致力於針對由人類乳突病毒(HPV)引起的子宮頸前癌症,開發了兩種顛覆性的治療方法。
Alia Rahman,22 歲就讀大學時,在某一次例行性的子宮頸抹片篩檢時發現異常,被診斷為CIN3(子宮頸上皮內贅瘤第三級,重度的上皮病變,幾乎達整個上皮表面,也就是俗稱的子宮頸癌 0 期。 )這是 HPV 病毒引起的子宮頸癌前病變最嚴重的級別,如果不及時治療,子宮頸細胞可能會轉化為浸潤性癌,醫生則建議她接受雷射汽化手術。
這一種常見的治療方式對於患者來說非常不舒服,雖然效果能維持幾年,但 Rahman 在持續追蹤時發現,子宮頸又開始出現異常,最初處於最低的 CIN1 水平,接著進展到 CIN2 時,她的婦科醫生建議進行環形電外科切除術 (LEEP),用電流加熱的線環去除異常細胞。
到了2016年,距離最初的診斷已經相隔八年,Rahman 對於再次進行手術感到猶豫,她告訴醫生,自己一直在查閱科學文獻,發現有關於局部治療方法的可能性,既然這些異常細胞可以透過熱能或冷凍的方式進行處理,為什麼不能用化學方法來治療呢?
Rahman說:「我的醫生對這個想法有些不以為然,但他說,『妳放心,我可以延後手術最多六個月,妳去做妳的事,然後再回來檢查,如果在這段時間內沒有改善,那我們再來進行手術。』」

Above Rahman 在 22 歲時被診斷出患有子宮頸癌前病變(Photo: Camilla Warburton)
Rahman 發現,從綠茶中萃取的化合物 EGCg,已在一種 FDA 核准的產品中用於治療 HPV 病毒引起的生殖器疣,對於子宮頸病變(即可能為前癌或癌症的異常細胞斑塊)也可能有效。擁有環境工程學(該科系接觸到許多微生物學和化學研究)背景的她開始著手研究,發現這種療法不同於傳統手術、非侵入性,病患或許可以自己給藥和治療。
Rahman 說:「我製作了一種使用綠茶多酚混合物的栓劑,然後自己使用。」她對健康科學一直抱有濃厚的興趣,部分源於她的家庭背景——她的祖父是一位婦產科醫生、並且是聯合國人口基金會(UNFPA)的共同創辦人;哥哥則是一位有名的病理學家;姑姑也是一位知名的婦產科醫生,至今仍在執業。
幾個月後,Rahman 回診時檢查發現:「在很短的時間內,病變從 CIN2 降至 CIN1,」她回憶道,「這在之前從未發生過——我子宮頸病變的情況不是保持不變、就是惡化,第一次出現好轉的現象,應該是我的免疫系統終於開始發揮作用,我也選擇跟隨好奇心,思考這可能與局部治療有關。」
我在自己身上做實驗,看看什麼有效或無效,因為我覺得自己沒什麼可失去的。
在接下來的幾年中, Rahman 持續深入研究,「我對自己進行實驗,看看哪些方法有效,哪些無效,反正我沒有什麼好失去的,」Rahman說,她持續改良藥劑配方,並在 2021 年再次接受檢查時,發現病變已經完全消失,她更近一步做了HPV檢測,結果顯示並沒有 HPV-16 或 HPV-18 病毒的跡象。
「我當下真的不敢相信,記得我新的婦科醫生對我說,「Rahman,子宮頸癌是相當常見的、並且難以治癒的癌症,如果這個療法有效,能夠改變許多女性的人生。」
她的研究引起資深藥理學家 Reid von Borstel 博士的注意,他是一位在麻省理工學院的專家,擁有近 40 年的藥物研發經驗,Rahman 希望能與他合作。「最初,他試圖勸我放棄,」Rahman 說,「因為要將新藥經過核准、推向市場是一個艱辛的過程,但如果能改變廣大女性的人生,我知道我必須要堅持下去。」

Above Rahman 對自己病症的治療實驗促成了她的發現。 (Photo: Camilla Warburton)
在 2022 年,Rahman 和 Reid von Borstel 博士對該配方進行了大幅調整,並申請了專利。因此,Amplexd Therapeutics 應運而生,並在今年初的時候宣布獲得來自一家位於香港、專注於生命科學的家族辦公室的 200 萬美元資金。
Amplexd 正在開發兩種不同的產品來治療由 HPV 病毒引起的子宮頸前癌症:陰道栓劑,以及一種光動力療法(PDT)和相關的局部凝膠,專門針對突變細胞,提供了對目前在「觀察與等待」初期病變的治療方案,同時也成為針治療後期患者常見的侵入性治療手術的替代選擇。
Amplexd 的產品距離上市仍有一段路要走,但團隊正在快速地前進,創始團隊來自一群專業、傑出的人才,(在Amplexd 的產品之前)擁有五項FDA批准(包括兩種FDA批准的藥物)和超過140項美國專利。針對栓劑的臨床試驗預計將於 2025 年啟動,前臨床數據也顯示,這些活性成分對多種 HPV 驅動的前癌細胞系具有很高的療效,希望在未來幾年內(視監管審查而定)在某些地區能開始商業化。
我們的希望是,能讓非侵入性治療成為新的常態,並以非手術方式治療許多這些常見的疾病。
成本對 Rahman 來說是一大重點,「我真心相信,每個人都應該被平等對待,」她說,「我們的療法成本極低,並且不需要冷藏,這一點非常重要,因為在許多發展中國家,冷藏是一個重要的限制因素,往往使得某些藥物或療法對那些缺乏供應鏈的地區來說成本過高,因此,我們在設計上考慮到了這一點。」
該栓劑還設計為自我給藥、將不舒服感降到最低,無需臨床醫生協助,而 PDT 治療旨在用於臨床使用,原型設備旨在適用於遠端診所,便於攜帶的且由電池供電。
當然,最重要的就是獲得美國 FDA 的核准, Rahman 採取多項策略同時進行,能夠在最快的時間、最廣的範圍提供 Amplexd 治療方法,她更表示:「中國是一個很重要的市場,不僅因為人口規模,還有子宮頸病變的普遍,」她說。
根據 2024 年 16-65 歲女性人口估計,平均 6% 的子宮頸抹片篩檢顯示癌前異常,每年有 1.78 億女性受到子宮頸發育不良的影響,在一些發展中國家(這種情況可能會受到侮辱,篩檢和婦女健康較不受重視),該比例可能達到 15%,而在一些已開發國家,比例為 4%。在中國有 8% 的女性(約 4,000 萬)患有子宮頸病變。

Above 拉赫曼將成本放在首位,以確保世界各地的婦女能夠負擔得起且可獲得治療。(Photo:Camilla Warburton))
未來,Amplexd 的 EGCg 衍生藥物可能有望治療其他與 HPV 病毒相關的病症,像是口腔、陰莖、外陰和肛門病變,此外,光動力療法(PDT)也有可能可以用於治療陰道內的局部真菌和細菌感染,而無需依賴抗真菌藥物或抗生素。
隨著研究與開發如火如荼地進行中,Rahman 分享了她目前首要的任務:「希望能夠讓非侵入性的治療成為新常態,透過非手術方式治療許多常見疾病。」
子宮頸癌是全球女性癌症死亡的第四大主因,Rahman 和 Amplexd 致力於開發創新且非侵入性的子宮頸病變治療,旨在讓所有人都能夠獲得可負擔的醫療服務、減輕子宮頸癌的負擔,改變更多女性的人生。
Front & Female Changemakers慶祝每一位鼓舞人心女性的非凡旅程,她們是顛覆各領域的領導者,讓我們透過她們的生活,見證她們的勇氣、遠見以及對改變和進步的不懈追求。從社會企業家、產業領導者、教育家、藝術家、活動家和科學家,Front & Female 的改變者體現了突破現狀的能力,成為實踐與改變世界的力量。
This story was originally written in English by Rachel Duffell and published on Oct 26, 2024
Rachel Duffell 於 2024 年 10 月 26 日發表本文,請按此瀏覽英文版本。





