Circle HealthPod具備甚麼監管認證？

Circle HealthPod已獲得 CE-IVD認證 。 獲CE認證表示該體外醫療診斷產品（IVD）適用於歐盟法規（98/79/EC），並能夠在歐洲範圍內合法出售。上述提及的CE-IVD 認證亦獲香港認可。Circle HealthPod已經展開了可用性分析，並準備提交予美國食品藥品監督管理局（FDA），預計會在2021年末獲得認可。

Circle HealthPod是甚麽類型的測試？

Circle HealthPod的新冠病毒檢測和化驗室測試採用PCR檢測技術，通過分子核酸擴增NAAT測試，偵測基因樣本是否含有SARS-CoV-2病毒。分子測試分爲聚合酶連鎖反應（PCR）、反轉錄聚合酶連鎖反應（RT-PCR）以及恆溫環形核酸增幅法（LAMP），準確度比抗體檢測等的檢測方法高。Circle HealthPod利用由英國牛津大學教授所研發的等溫核酸增幅技術，是能取代較繁複的PCR且維持同樣高準確度的增幅技術。

Circle HealthPod可以支援超過一個用戶嗎？

Circle HealthPod可於以下情況重用和與其他用戶共用：

連接智能電話使用HealthPod：一個已連接的裝置可以設立高達10個個人檔案和記錄測試結果。注意HealthPod每次只能為一位用戶進行測試，並需要使用一套全新的即棄測試組合。

單獨使用HealthPod：HealthPod每次只能為一位用戶進行測試，並需要使用一套全新的即棄測試組合。

Prenetics會取得我的檢測結果嗎？如有，這些數據會否與政府分享？

基於私隱與數據的考慮，只有使用者能夠取得自己的檢測結果。我們不會將任何結果分佈給第三方，包括政府在內。

Circle HealthPod合共能進行多少次測試？一次性測試組合有保存期限嗎？

Circle HealthPod能進行超過1000次測試。若儲存妥當，測試組合可以保存6個月。

如病毒出現突變，會降低HealthPod的測試敏感度嗎？HealthPod能否檢驗出Delta變種病毒？

目前為止，大部分的突變都出現在病毒的基因組中，當中的 棘狀蛋白（spike protein）能夠協助病毒入侵人體。HealthPod測試能夠偵測到與別不同的、較為穩定的病毒基因組，表示我們的測試能夠延續一貫的高敏感度，不受未來病毒變異影響。

Circle HealthPod能夠檢測出99.9%的已知變種病毒，包括B.1.1.7 （Alpha）、B.1.351 （Beta）、P.1 （Gamma）與B.1.617.2  （Delta）。

由8月10日開始，可以在官網上或Circle Labs K11 Musea商店預訂Circle HealthPod，8月30日開始出貨。