Circle HealthPod具备甚麽监管认证？

Circle HealthPod已获得 CE-IVD认证 。 获CE认证表示该体外医疗诊断产品（IVD）适用於欧盟法规（98/79/EC），并能够在欧洲范围内合法出售。上述提及的CE-IVD 认证亦获香港认可。Circle HealthPod已经展开了可用性分析，并准备提交予美国食品药品监督管理局（FDA），预计会在2021年末获得认可。

Circle HealthPod是甚麽类型的测试？

Circle HealthPod的新冠病毒检测和化验室测试采用PCR检测技术，通过分子核酸扩增NAAT测试，侦测基因样本是否含有SARS-CoV-2病毒。分子测试分爲聚合酶连锁反应（PCR）丶反转录聚合酶连锁反应（RT-PCR）以及恒温环形核酸增幅法（LAMP），准确度比抗体检测等的检测方法高。Circle HealthPod利用由英国牛津大学教授所研发的等温核酸增幅技术，是能取代较繁复的PCR且维持同样高准确度的增幅技术。

Circle HealthPod可以支援超过一个用户吗？

Circle HealthPod可於以下情况重用和与其他用户共用：

连接智能电话使用HealthPod：一个已连接的装置可以设立高达10个个人档案和记录测试结果。注意HealthPod每次只能为一位用户进行测试，并需要使用一套全新的即弃测试组合。

单独使用HealthPod：HealthPod每次只能为一位用户进行测试，并需要使用一套全新的即弃测试组合。

Prenetics会取得我的检测结果吗？如有，这些数据会否与政府分享？

基於私隐与数据的考虑，只有使用者能够取得自己的检测结果。我们不会将任何结果分布给第三方，包括政府在内。

Circle HealthPod合共能进行多少次测试？一次性测试组合有保存期限吗？

Circle HealthPod能进行超过1000次测试。若储存妥当，测试组合可以保存6个月。

如病毒出现突变，会降低HealthPod的测试敏感度吗？HealthPod能否检验出Delta变种病毒？

目前为止，大部分的突变都出现在病毒的基因组中，当中的 棘状蛋白（spike protein）能够协助病毒入侵人体。HealthPod测试能够侦测到与别不同的丶较为稳定的病毒基因组，表示我们的测试能够延续一贯的高敏感度，不受未来病毒变异影响。

Circle HealthPod能够检测出99.9%的已知变种病毒，包括B.1.1.7 （Alpha）丶B.1.351 （Beta）丶P.1 （Gamma）与B.1.617.2  （Delta）。

由8月10日开始，可以在官网上或Circle Labs K11 Musea商店预订Circle HealthPod，8月30日开始出货。